臨床研究設計與實用醫學統計研討會

(醫藥加ZOOM網絡會議室 2020.11.14-15)

一、研討會簡介

科研是臨床醫生的另外一只眼睛，科研對于每一個有志于成為優秀臨床醫生的年輕人來說都是必需品。

然而，由于種種原因，臨床科研方法學知識的推廣和普及并不理想。雖然我們診治了大量的患者，有大量的臨床資料，但是很難設計出較好的臨床研究，很難把臨床研究報告發表到較高影響力的SCI雜志上。絕大多數臨床證據來自于國外的臨床試驗結果，本土的臨床證據較少。

基于此，我們啟動“臨床科研能力提升與論文寫作培訓項目”，專注于推廣和普及臨床科研的相關方法學知識、數據統計分析處理能力、SCI論文的寫作技能，培訓課程包括但不局限于以下方面：

1. 臨床研究設計與研究方案撰寫

以臨床問題為導向，介紹常用類型臨床研究設計原理，包括但不局限于隨機對照試驗、隊列研究、病例-對照研究，診斷準確性研究，真實世界研究等，臨床研究方案的撰寫、臨床研究數據的采集、臨床試驗數據的管理。0.75天，計8課時。

2. 實用醫學統計與統計作圖

以臨床問題為導向，包括實用醫學統計學方法選擇與相應的統計軟件實現及統計結果可視化。1.5天，計16課時

二、主要目的

1. 提高臨床醫生、醫學研究生的科研能力，系統掌握臨床研究的方法；

2. 提高臨床醫生、醫學研究生的SCI論文的寫作與投稿技能；

3. 推廣和普及循證醫學、醫學統計學理念，助力年輕醫生成長。

三、課程特色

1. 臨床研究設計與研究方案撰寫

本部分課程為年輕臨床醫生、醫學研究生量身定制，充分考慮臨床醫生與醫學研究生自身特點以及臨床科研的實際需求而設立。本課程具有以下特點：

（1）內容涉及：臨床研究資料數據收集與管理、隨機化的方法、樣本量的計算、各類型臨床研究（隨機對照試驗、診斷準確性試驗、觀察性研究、預后類型的研究、臨床預測模型構建等）設計原則與統計分析的基本方法、臨床研究方案撰寫、臨床研究注冊以及大量的臨床研究經典案例的解讀。

（2）授之于魚不如授之以漁！本課程力求簡潔與實用，希望通過這些主題的討論把臨床研究的方法分享給年輕的臨床醫生，做到讓復雜的臨床流行病學與統計學理論變成通俗易懂的案例；其中也介紹了很多臨床研究設計的一般性套路，讓前人的經驗變得“可復制”。

（3）本課程的講者來自于臨床一線，具有豐富的臨床研究設計、統計分析與SCI論文寫作的經驗，講者的思維方式臨床醫生相同，也更了解年輕臨床醫生的實際需求。簡言之，我們希望在臨床醫生中開展“接地氣”的臨床研究設計與論文寫作的培訓課程，讓每一個接受培訓的臨床醫生真正獲益。

2. 實用醫學統計與統計作圖

本部分課程立足于醫學科研與SCI論文寫作過程中實際統計學問題，希冀把復雜的統計學問題用符合初學者的思維方式去解讀，課程力求做到易學易用。本課程具有以下特點：

（1）本課程涵蓋與臨床科研密切相關的絕大多數統計學內容：比如基于計算機隨機數字發生器的隨機序列產生，各類t檢驗，各類方差分析，各類we卡方檢驗，各類秩和檢驗，相關性分析，一致性檢驗，多元線性回歸，Logistic回歸，生存分析與Cox回歸，診斷試驗數據ROC分析，PASS軟件進行樣本量及把握度計算等常用的醫學統計學方法以及各種統計圖形的繪制。通過兩天課程系統的學習可以解決絕大多數的臨床科研論文寫作過程中的統計學問題。

（2）本課程把臨床試驗設計的基本思想融會貫通在統計學講解過程中，通過大量的錯誤案例的辨析，讓大家遠離醫學統計學應用與報告的常用誤區。

（3）通過一門課程搞定多種主流醫學統計與繪圖軟件。本課程實踐操作部分，經典案例統計分析以SPSS軟件操作為主，聯合樣本量計算PASS軟件；統計制圖基于為生物醫學專業設計的GraphPad Prism。在課程講授中我們牢牢把握一種理念：統計軟件僅僅是工具，我們始終貫穿以解決實際應用問題為導向的統計學原理以及軟件操作的講授，教會大家聯合運用多種工具解決實際的統計學問題，而不是教條的教授軟件操作。

（4）本課程講者作為一名臨床醫生，將從一個臨床醫生的視角解讀醫學統計學，力求更貼近臨床醫生以及醫學生的思維方式。

會議時間：2020年11月14-15日

會議地點：醫藥加ZOOM網絡會議室（需安裝免費ZOOM會議軟件，安裝簡單易用）

學習班承辦方：上海循掘生物科技中心